Iniziata la fase 3 della sperimentazione con l'inibitore di proteasi Boceprevir

02/06/2008

La Schering- Plough ha divulgato negli Stati Uniti l'inizio della fase 3 ( fase finale) della sperimentazione clinica con il Boceprevir ( un inibitore di proteasi) in pazienti infetti del genotipo 1 dell'epatite C

Lo studio é sviluppato con due diversi tipi di pazienti, uno di pazienti mai trattati prima e un altro di pazienti che non hanno risposto ad un precedente trattamento, questi sono considerati come i casi più difficili.

Lo studio , randomizzato, doppio ceco, con placebo controllato, valuta l'efficacia del Boceprevir in combinazione con il PEGINTRON e la ribavirina, comparando i risultati con il trattamento convenzionale di PEGINTRON e ribavirina. Lo studio , multi centrale, si realizzerà allo stesso tempo in diversi paesi, includendo un totale di 1400 pazienti.

I pazienti iniziano il trattamento con il PEGINTRON e la ribavirina nelle prime quattro settimane, quando viene incluso il Boceprevir in combinazione con i due medicinali. Questa strategia, secondo i ricercatori, e`fondata sul fatto che è nella quarta settimana che si incontra una minore concentrazione di virus, e quindi l'inibitore di proteasi sarà maggiormente efficace.

La ricerca con i pazienti mai trattati prima ha ricevuto il nome di HCV SPRINT-2 (HCV Serine Protease Inhibitor Therapy-2). Questa a sua volta è divisa in altri due gruppi,di cui uno riceverà 28 settimane di trattamento e l'altro 48 settimane, sempre entrando con il Boceprevir dopo la quarta settimana di somministrazione di PEGINTRON e ribavirina. L'obbiettivo è verificare se sarà possibile trattare il genotipo 1 con solamente 28 settimane di trattamento, includendo approssimativamente 1000 pazienti, dei quali 150 afrodiscendenti .

Già il gruppo che ricerca sulle opzioni di ritrattamento in pazienti non rispondenti ad un trattamento precedente ha ricevuto il nome di HCV RESPOND-2 ( Retreatment with HCV Serine Protease Inhibitor Boceprevir e PEGINTRON/REBETOL) ha come direttiva provare l'efficacia del trattamento combinato il Boceprevir con il PEGINTRON e la ribavirina in periodi di trattamento di 36 e 48 settimane. Questo gruppo è progettato per includere 375 pazienti non rispondenti.


COMMENTARIO DELL'Autore

. So che molti pazienti staranno chiedendosi come potersi iscrivere, ma anticipo che questo é impossibile. Una ricerca per essere valida nei suoi risultati è disegnata con criteri rigidi di inclusione. L'invito a partecipare di questa ricerca è realizzato dai propri medici dei centri che fanno parte della ricerca, i quali selezionano i pazienti in funzione della loro storia clinica.

. Gli infettati devono aspettare con calma, dato che questa e altre ricerche stanno in andamento, è così che la conoscenza della malattia e le forme di trattamento progrediscono rapidamente.
Dobbiamo ricordarci che nel 1995 solamente il 12% dei pazienti riuscivano a curarsi. Oggi siamo al 60% , un aumento formidabile nell'avanzo della scienza.


Questo articolo è stato redatto con commentario e interpretazione personale dal suo autore prendendo come base la seguente fonte:
Release da Schering-Ploug - USA

Carlos Varaldo
Grupo Otimismo- Brasile

Tradotto dal portoghese da Muriella Colajacomo Málaga