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Sono stati presentati i primi risultati dello studio PROVE3, un esperimento clinico realizzato su pazienti infettati con il genotipo 1 dell'Epatite C, non rispondenti o recidivi a un primo trattamento con interferone peguilato, ritrattati utilizzando l'inibitore di proteasi TELAPREVIR in combinazione con l'interferone peguilato (PEGASYS) e ribavirina.
I dati presentano i risultati di risposta sostenibile dopo 12 settimane dalla fine del trattamento, cio che é chiamato RVS-12.Tradizionalmente in relazione alla risposta sostenibile é che il PCR sia realizzato nella ventiquattresima settimana, ma i dati conseguiti nella dodicesima settimana di questo studio, sono cosí sorprendenti che meritano una divulgazione dovuto alla speranza che rappresentano per tutti quelli che non hanno risposto positivamente al trattamento.
La seconda fase dello studio include pazienti non rispondenti e pazienti recidivi al trattamento realizzato con interferon peguilato, pazienti per i quali attualmente non esistono alternative di trattamento efficace.
.Questi pazienti hanno inizialmente ricevuto il trattamento con la combinazione de Telaprevir, interferone peguilato e ribavirina durante 12 settimane. In seguito é stato ritirato e continuato il trattamento solamente con l'interferone peguilato e la ribavirina, completando un trattamento di 24 settimane. Un altro gruppo di controllo é stato trattato in modo tradizionale, con l'interferone peguilato e e la ribavirina (senza il Telaprevir) durante 48 settimane.
Hanno partecipato allo studio che ha ricevuto il Telaprevir un totale di 115 pazienti, dei quali 66 pazienti non rispondenti al primo trattamento ( quelli che non sono mai riusciti a negativizzare il virus durante il trattamento con il peguilato), piú 40 pazienti recidivi ( che nel trattamento precedente sono riusciti a negativizzare, ma alla fine del trattamento il virus é riapparso) e, nove pazienti mai trattati prima. Tutti infettati con il genotipo 1.
Dopo dodici settimane dalla fine del trattamento il virus continua irrivelabile nei seguenti valori:
Pazienti non rispondenti al primo trattamento: 41% virus non rilevabile dopo dodici settimane dalla fine del trattamento
Pazienti recidivi al primo trattamento: 73% virus non rilevabile dopo 12 settimane dalla fine del trattamento
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Pazienti vergini ( mai trattati prima) : 44% virus non rilevabile dopo 12 settimane dalla fine del trattamento
. Il gruppo di controllo, formato da 114 pazienti, trattati solamente con interferone peguilato e ribavirina ancora non ha completato il trattamento, stando al momento nella trentaseiesima settimana del trattamento.
Dobbiamo aspettare i risultati della ventiquattresima settimana dalla fine del trattamento, ma ho la speranza (quasi certezza) che riceveremo un eccellente notizia quando il PCR della ventiquattresima settimana sará presentato
Carlos Varaldo
Grupo Otimismo- Brasile
traduzione Muriella Colajacomo
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